Flameril , flameril

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Flameril Aprovado EM 29-09- 14 INFARMED F olheto informativo: Informação para o utilizador Flameril 50 mg comprimidos gastrorresistentes Flameril 100 mg supositórios Flameril Retard 100 mg comprimidos de Libertação prolongada Diclofenac sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar un utilizar este medicamento pois contem Informazioni Importanti para SI. Conservare folheto este. Pode ter necessidade de ler o novamente. Caso ainda Tenha Duvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento FOI receitado apenas para SI. Não DEVE DA-ecco una outros. O medicamento pode ser-lhes pregiudizievole mesmo que os apresentem mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundarios, incluindo Possìveis efeitos secundarios não indicados Neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que este contem folheto. 1. O que é Flameril e para que é utilizado 2. O que Precisa de sabre antes de utilizar Flameril 3. Como utilizar Flameril 4. Efeitos secundarios Possìveis 5. Como conservar Flameril 6. Conteúdo da embalagem e Outras informações 1. O que é Flameril e para que é utilizado Flameril Pertence un um grupo de medicamentos designados por anti-inflamatórios não Steroidi (AINE), que são utilizados non tratamento da dor e da inflamação. Flameril Alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente, edema e dor, para além de reduzir una febre. Não exerce qualquer efeito sobre come causas da inflamação ou da febre. Flameril comprimidos gastrorresistentes e supositórios e Flameril Retard podem ser utilizados nas seguintes situações: - formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: dor reumatica Das articulações (artrite), Dores nas costa, "rigidez do ombro", "cotovelo fare tenista" e outras formas de reumatismo. - entorses, distensões ou Outras lesões. - dor, inflamação e edema após Intervenção cirúrgica. - condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo periodos menstruais dolorosos. Flameril comprimidos gastrorresistentes e supositórios podem ainda ser utilizados para: - sintomas que acompanham come crisi de enxaqueca (supositórios Só os). - como adjuvante nas infeções fare ouvido, Nariz ou Garganta. Un constitui febre não, por si è così, uma indicação. Aprovado EM 29-09- 14 INFARMED - crises agudas de gota. Se tiver alguma questão Acerca de como funciona Flameril ou porque é que lhe foi prescrito, contacte o seu médico Assistente. Flameril pode ser igualmente utilizado non tratamento de outras doenças, conforme indicação fare Seu médico Assistente. 2. O que Precisa de sabre antes de utilizar Flameril Siga cuidadosamente todas come indicações que o seu médico ou farmacêutico lhe deu, mesmo que estas sejam diferentes da informação contida Neste folheto. Não utilizzare Flameril. - se tem alergia (hipersensibilidade) AO diclofenac sódico ou un qualquer outro Componente Deste Medica (indicados na secção 6) .; - se tem úlcera gastrica ou intestinale; - se alguma vez teve uma reação alérgica após tomar medicamentos para tratar un inflamação ou un dor (p. es. diclofenac, Acido acetilsalicilico ou Ibuprofeno). Come reações Podem incluir asma, corrimento nasale, eritema cutaneo, inchaço da cara. Se achar que pode ser alérgico, fale com o seu médico; - se tem hemorragia gastrointestinale, cujos sintomas podem incluir sangue nas fez fez ou negras; - se sofre de uma doença tomba non fígado rins ou; - SE tem uma doença cardíaca estabelecida e / ou doença cerebrovascolare, por exemplo, se teve um ataque cardíaco, um AVC, um mini AVC (AIT) ou obstruções dos vasos sanguíneos do Coração ou cerebro ou fez uma Operação para eliminar ou contornar estas obstruções . - SE TEM ou teve problemas circulatórios (doença arteriosa periférica) - se sofre de insuficiencia cardíaca tomba; - se se encontra nos últimos meses de Três gravidez; - se sofre de Dores ou hemorragia non Reto (quindi non Caso dos supositórios). Se alguma destas CentralR ™ SE Si applica un SI, contacte o seu médico e não utilizzano Flameril. O seu médico decidirá se este medicamento é indicado para SI. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Flameril Se estiver un utilizar Flameril simultaneamente com outros medicamento inflamatórios anti-incluindo Acido acetilsalicilico, corticosteroidi, antitrombóticos ou ISRS (ver "Outros medicamentos e Flameril") se alguma vez tiver Tido Problemas gastrointestinais , tais como úlcera de ESTOMAGO, hemorragia ou fez negras Où se teve mal-estar gástrico ou Azia após tomar medicamentos anti-inflamatórios non Passado Se tiver asma ou febre dos fenos (rinite alérgica sazonal) Se tem uma inflamação fare colon (ulcerosa colite) ou fare trato intestinale (doença de Crohn) Se tem ou tiver tido problemas cardíacos ou pressão arteriosa elevada Se tem problemas hepáticos ou Renais aprovado EM 29-09- 14 INFARMED S e estiver desidratado (p. ex. por doença, diarreia, ante ou após uma cirurgia Importante). Se tem pés inchados sem causa traumática associada Se tem alterações da coagulação sanguinea doenças ou outras fanno sangue, incluindo uma condição Hepatica rara designada por Porfiria hepatica. Se algumas destas CentralR ™ SE aplicam un SI, fale com o seu médico antes de utilizar Flameril. Flameril Pode reduzir os sintomas de uma infeção (p. ex. dor de Cabeça, temperatura elevada). Assim Pode tornar uma infeção mais difícil de detetar e tratar adequadamente. Se se sentir mal posta necessitar de consultar um Médico, lembre-se de referir que está un utilizar Flameril. Em Casos muito raros, Flameril. como Outros medicamentos anti-inflamatórios, pode causar reações alérgicas cutâneas Graves (p. ex. eruzione cutanea). Assim informe imediatamente o seu médico se sentir alguma destas reações. Os medicamentos tais como Flameril podem estar Associados un um pequeno Aumento fare Risco de ataque cardíaco (enfarte fare miocardio) ou Acidente vascolare cerebrale (AVC). O risco é maior com dosi mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não DEVE ser excedida un recomendada dose di NEM un duração fare tratamento. Se tem Problemas cardíacos, sofreu um AVC ou Pensa que pode estar em risco de vir un sofrer destas situações (por exemplo, se tem pressão sanguinea elevada, diabete, elevados níveis de colesterolo ou é fumador) Devera aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico. Antes de lhe ser dado diclofenac, assegure-se que o seu médico sabe: - Se Fuma - Se il diabete tem - Se tem angina de peito, coágulos sanguíneos, tensão arteriosa Alta, colesterolo ou triglicéridos elevados Os efeitos secundarios podem ser minimizados Pela Utilização da Dose menor eficaz Durante o mais Curto período de tempo necessário. Crianças e adolescentes Não se recomenda Utilização em Crianças com idade inferiore ai 14 anos. Flameril e idosos Os Doentes idosos poderão ser mais sensíveis AOS efeitos de Flameril que outros adultos. Assim, os Doentes idosos Devem seguir come indicações fanno seu médico com particolare cuidado e utilizar o mínimo número de comprimidos ou supositórios possível para o Alivio dos sintomas. É particularmente Importante que os Doentes idosos comuniquem imediatamente ao seu médico Assistente quaisquer efeitos indesejados. Insuficiencia renale e hepatica: Devem ser tomadas precauções QUANDO SE amministra um AINE un Doentes com insuficiencia renale e hepatica. Em Doentes com Disfunzione renale e hepatica Ligeira un moderada una dose Inicial DEVE ser reduzida. Não se DEVE administrar diclofenac un Doentes com insuficiencia renale e / ou hepatica tomba. Aprovado EM 29-09- 14 INFARMED O utros medicamentos e Flameril Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver un tomar ou tiver tomado recentemente, Où se vier un tomar outros medicamentos. É particularmente Importante informar o seu médico se estiver un tomar algum dos medicamentos un seguir indicados: Litio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina - ISRS (medicamentos usados ​​para tratar alguns tipos de depressão) digoxina (um medicamento usado para problemas cardíacos) Metotrexato (um medicamento USADO non tratamento de alguns tipos de cancro ou artrite) ciclosporina e tacrolimus (medicamentos usados ​​primariamente em Doentes que receberam um transplante de Órgãos) medicamentos utilizados non tratamento da diabete, una exceção de insulina diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar un quantidade de urina) inibidores dA ECA ou beta-bloqueantes (classi de medicamentos usados ​​para tratar un pressão arteriosa elevada) anticoagulantes (medicamentos utilizados para evitar un coagulação sanguinea) Outros medicamentos anti-inflamatórios como o Acido acetilsalicilico ou o Ibuprofeno alguns medicamentos usados ​​non tratamento contra un infeção ( antibacterianos una base de quinolona). corticosteroidi (medicamentos usados ​​para proporcionar Alivio das Areas inflamadas fare Corpo). probenecid; - Sulfinpirazona (um medicamento Usado non tratamento da gota) ou voriconazole (um medicamento usado para tratar infeções fúngicas); - Fenitoina (um medicamento Usado non tratamento de convulsões). Gravidez e amamentação Se está gravida ou un amamentar, se Pensa estar gravida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez Informe o seu médico Assistente Caso esteja gravida ou pense que pode estar gravida. Não DEVE utilizar Flameril Durante un gravidez un não ser que seja absolutamente necessário. Durante o 1º e 2º trimestre de gravidez, Flameril não Devera ser utilizado un não ser que seja estritamente necessário. Se Flameril per usado por que Mulheres estejam un tentar engravidar, ou Durante o 1º e 2º trimestres de gravidez, una dose administrada Devera ser un menor e Durante o mais Curto Espaço de tempo possível. Tal como outros medicamentos anti-inflamatórios, não svi utilizar Flameril DURANTE últimos os 3 meses de gravidez, pois tal Podera provocar lesões non complicações feto ou non Parto. Podera dificultar Flameril come Suas tentativas de engravidar. Não Devera utilizar Flameril. a menos que seja absolutamente necessário, Caso planeie engravidar Où se tem dificuldades em engravidar. Aleitamento Aprovado EM 29-09- 14 INFARMED D Evera informar o seu médico se estiver un amamentar. Não Devera amamentar se estiver un utilizar Flameril. pois isto Podera prejudicar una SUA Criança. Condução de veículos e Utilização de máquinas Em Casos raros, os Doentes un utilizar Flameril podem sentir alguns efeitos Como tonturas, sonolência ou perturbações da Visão. Se sentir algum destes efeitos, não DEVE conduzir veículos, utilizar Máquinas ou executar quaisquer tarefas que uma requeiram atenção cuidadosa; informe o seu médico Assistente logo que possível, se detetar Tais efeitos. Informações sobre importantes alguns Componentes de Flameril Flameril 50 mg comprimidos gastrorresistentes Este medicamento contem lattosio mono-hidratada. Se FOI informado pelo seu médico que tem Intolerancia un alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Este Medicamento contem Óleo de Ricino hidrogenado polioxilo 40. Pode causar disturbios non ESTOMAGO e diarreia. Flameril Retard 100 mg comprimidos de Libertação prolongada Este medicamento contem sacarose. Se FOI informado pelo seu médico que tem Intolerancia un alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. 3. Como utilizar Flameril Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver Duvidas. Não exceda un recomendada dose di NEM un duração fare tratamento. Que quantidade de medicamento DEVE utilizar Não exceda un recomendada dose. É Importante Que utilizzano una dose mínima eficaz para controlar A Sua dor e que não utilizzare Flameril Durante mais tempo fa Que necessário. Os Efeitos indesejáveis ​​minimizados podem ser utilizando una dose menor eficaz DURANTE O menor de Periodo tempo necessário para sintomas controlar OS. O seu médico irá indicar-lhe exatamente QUANTOS comprimidos ou supositórios de Flameril Devera utilizar. Dependendo da SUA resposta ao tratamento o seu médico Podera Sugerir uma dosagem mais ou menos elevada. Adulti No início fare tratamento, una dose diária é geralmente de 100 a 150 mg. Nos Casos mais ligeiros, bem como no prolongado tratamento, una dose di 75 mg una 100 diarios é, geralmente, suficiente. Una dose di diária Devera totale ser, Regra geral, repartida em 2 a 3 dosi. Os comprimidos de Libertação prolongada de Flameril Retard e os supositórios de são Flameril administrados uma ou duas vezes por dia. Não exceda un máxima dose di diaria de 150 mg. Aprovado EM 29-09- 14 INFARMED N os Casos de dor mestruale, inicie o tratamento com uma dose di de 50 a 100 mg logo que os sentir primeiros sintomas. Mantenha una dose di 50 mg, até um máximo de Tres vezes por dia, Durante alguns Dias, conforme Necessario. Se una dose diária máxima de 150 mg não proporcionar suficiente Alivio da dor Durante 2 a 3 periodos menstruais, o seu médico Podera recomendar que tomo até 200 mg por dia nos periodos menstruais seguintes. Não exceda una dose di 200 mg por dia. Na enxaqueca inicie o tratamento com uma dose di 100 mg de, em supositórios, logo que os sentir primeiros sinais de uma crise iminente. (Como alternativa, nalguns Casos, o seu médico Assistente Podera administrar-lhe uma injeção intramuscolare de Flameril). Esta é la dose, geralmente suficiente. SE não obtiver Suficiente Alivio DA dor no período de 4 horas APOS una dose Primeira, Podera recorrer una dose uma Importanti de até 100 mg, em supositórios, no mesmo dia. Caso NECESSITE de tratamento Importanti nos dias subsequentes, não exceda 150 mg por dia, em dosi repartidas. Como e QUANDO DEVE utilizar Flameril Os comprimidos Devem ser engolidos inteiros com um Copo de água ou qualquer outro líquido. Flameril 50 mg comprimidos gastrorresistentes DEVE ser tomado, preferencialmente, ante Das Refeições. Flameril Retard DEVE ser tomado Durante come Refeições. Os supositórios de Flameril estão acondicionados numa pellicola. Antes de utilizar o Supositorio, in pensione-o totalmente fare involucro e humedeça-o. Deite-se de lado e utilizzare o DEDO para introduzir bem o Supositorio non reto. Se o Supositorio estiver Demasiado talpa, coloque-O DURANTE alguns minutos non frigorífico ou em Agua Fria antes de O retirar fare involucro. Não parta os supositórios, uma vez que CentralR ™ de acondicionamento incorretas podem provocar uma Distribuição Desigual fanno ativo Princípio. Recomenda-se aplicar os supositórios após defecar. Durante Quanto tempo DEVE utilizar Flameril Siga exatamente come indicações fare seu médico. Se utilizar mais Flameril fare que deveria Se tiver utilizado, acidentalmente, mais Flameril fare que deveria, informe o seu médico ou dirija-se un imediatamente uma Urgencia Hospitalar. Pode necessitar de Assistência Médica. Caso SE Tenha esquecido de utilizar Flameril se se Dimenticata de utilizar dose di uma, utilizzare-a possível logo Que. Contudo, SE per quase dosi da altura seguinte simplesmente, retome o seu Esquema de dosagem abituale. Não utilizzare uma dose di una dose compensar uma dobrar para que se Dimenticata de utilizar. Caso ainda Tenha Duvidas sobre un Utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundarios Possìveis aprovado EM 29-09- 14 INFARMED C omo Todos os medicamentos, este medicamento Pode causar efeitos secundarios, embora Estes Não se manifestem em todas come pessoas. Os medicamentos tais como Flameril podem estar Associados un um pequeno Aumento fare Risco de ataque cardíaco (enfarte fare miocardio) ou AVC. Alguns efeitos secundarios raros ou muito raros Podem ser tombe: Hemorragias ou ematomi não usuais Febre elevada ou dor de Garganta persistente Reações alérgicas com inchaço da faccia, LABIOS, boca, LINGUA ou Garganta, frequentemente Associados com eritema e comichão, o que Podera causar dificuldade em engolir, hipotensão (pressão arteriosa baixa), desmaios. Pieira e sensação de falta de ar (sinais de Asma) Dor senza Peito (sinais de ataque cardíaco) Dores de Cabeça tombe e súbitas, náuseas, tonturas, sonolência, edemaciamento, incapacidade ou dificuldade em Falar, paralisia (sinais de um Ataque cerebrovascolare) Pescoço rígido (sinais de meningite virale) Convulsões hipertensão (elevada pressão arteriosa) Pele Vermelha ou púrpura (Possìveis sinais de inflamação dos vasos sanguíneos). Eritema cutaneo com Bolhas, inchaço dos LABIOS, Olhos ou Boca. Inflamação da pele com descamação Dor de ESTOMAGO tomba, fez negras ou com sangue. Vómitos com sangue Amarelecimento DA ou Pele olhos (sinais de hepatite) Sangue na Urina, excesso de proteínas na Urina, diminuição acentuada da produção de urina (sinais de problemas nos rins) se sentir alguns destes sintomas, Avise imediatamente o seu médico. Outros Efeitos secundarios fréquentes (Probabilidade de afetarem 1 e 10 em cada 100 pessoas) Dor de Cabeça, tonturas, náuseas, vómitos, diarreia, indigestão, dor addominale, flatulencia, Perda de appetito, alterações da função hepatica. (P. ex. níveis Das transaminasi), eritema cutaneo, irritação nessun locale de aplicação (supositórios). Outros Efeitos secundarios raros (Probabilidade de afetarem 1 a 10 cada em 10.000 pessoas) sonolência, dor de ESTOMAGO, inchaço dos braços, mãos, Pernas e PES (edema). Outros Efeitos secundarios raros muito (Probabilidade de afetarem Menos de 1 em cada 10.000 pessoas) Desorientação, depressão, dificuldades em dormir, pesadelos, irritabilidade, disturbios psicóticos, tremore ou edemaciamento das mãos e dos Pes, perturbações da Memoria, ansiedade, tremores, alterações fare paladar, perturbações da Visão ou audição, obstipação, Aftas, úlcera fare esofago (o tubo que transporta una comida da Garganta para o ESTOMAGO), palpitações, Perda de cabelo, vermelhidão, inchaço e Formação de Bolhas na pele (devido à sensibilidade aumentada ao sol), exacerbação das hemorroidas (supositórios). Informe o seu médico se sentir algum destes efeitos secundarios. Se algum dos efeitos secundarios se agravar Où se detetar quaisquer efeitos secundarios não mencionados Neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Aprovado EM 29-09- 14 INFARMED C omunicação de efeitos secundarios Se tiver quaisquer efeitos secundarios, incluindo Possìveis efeitos secundarios não indicados Neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também Podera comunicar efeitos secundarios diretamente ao INFARMED, I. P. através dos contactos Abaixo. Ao comunicar efeitos secundarios, estará un ajudar un fornecer Altre informazioni sobre un segurança Deste medicamento. INFARMED, I. P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: + 1 21 798 71 40 F 1 21 798 73 97 S? Tio da internet: http://extranet. infarmed. pt/page. seram. frontoffice. seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed. pt 5. Como conservar Flameril Flameril 50 comprimidos mg gastrorresistentes Flameril 100 mg supositórios conservar una temperatura inferiore a 30 ° C . Flameril Retard 100 mg comprimidos de Libertação prolongada O medicamento não Necessita de quaisquer precauções ESPECIAIS de conservação. Manter este medicamento fora da vista e fare alcance das crianças. Não utilizzare este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, APOS "VAL.". O prazo de validade corresponde ao ultimo dia fare mês indicado. Não deite sedi quaisquer medicamentos na canalização ou non Lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar sedi os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão un proteger o ambiente. 6. Outras informações Qual a composição de Flameril Flameril 50 mg comprimidos gastrorresistentes - A substância ativa é diclofenac sódico. Cada comprimido gastrorresistente contem 50 mg di diclofenac sódico. - Os Outros Componentes são: Núcleo: silice colloidale anidra, Celulose microcristalina, lattosio mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, povidona, sódico carboximetilamido, água purificada. Aprovado EM 29-09- 14 INFARMED R evestimento: hipromelose, óleo de Ricino hidrogenado polioxilo 40, óxido de Ferro Amarelo (E172), talco, dióxido de titânio (E171), Copolimero fare Acido metacrílico e Acrilato de etilo (1: 1), macrogol 8000, simeticone, óxido de Ferro Vermelho (E172). Flameril 100 mg supositórios - A substância ativa é diclofenac sódico. Cada Supositorio contem 100 mg di diclofenac sódico. - Os Outros Componentes são: Glicéridos emi-sintéticos (AM) (gordura Solida). Flameril Retard 100 mg comprimidos de Libertação prolongada - A substância ativa é diclofenac sódico. Cada comprimido de Libertação prolongada contem 100 mg di diclofenac sódico - Os outros componentes são: Núcleo: silice colloidale anidra, alcool cetílico, estearato de magnésio, povidona, sacarose. Revestimento: hipromelose, polissorbato 80, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de Ferro Vermelho (E172), macrogol 8000, sacarose, Tinta de impressão: tinta preta. Qual o aspeto de Flameril e Conteúdo da embalagem Flameril 50 mg comprimidos gastrorresistentes Comprimido Castanho claro, Redondo, biconvexo, com gravação "CG" numa das affronta e "GT" na Outra. Embalagens de 10, 20, 30 e 60 comprimidos acondicionados vesciche em Batteri: Organismo unicelular, capaz de auto-reproduzir-se. Existem diferentes tipos de batteri, classificadas Segundo Suas Caratteristiche de crescimento (aeróbicas ou anaeróbicas, ecc), SUA capacidade de absorver corantes Especiais (Positivas Gram, negativas grammo), Segundo SUA forma (Bacilos, cocos, espiroquetas, etc.). Algumas produzem infecções no ser Humano, que Podem tombe ser bastante. Edema: Acúmulo anormal de nos líquido Espaços intercelulares dos TECIDOS ou em diferentes cavidades corporais (peritoneo, pleura, articulações, etc.). Febre: Elevazione da temperatura corporea acima de um valor normale, estabelecido entre 36,7ºC e 37 ° C, Quando Medida na boca. Hemorragia: Perda de sangue para um órgão interno (digestivo tubo, addominale cavidade) ou para o esterno (ferimento arteriosa). De acordo di volume o com e Velocidade com a qual se produz o sangramento uma hemorragia pode produzir diferentes manifestações nas pessoas, da taquicardia, sudorese, palidez cutanea, até o Choque. Nausee: Volontà di vomitar. Forma parte fare mecanismo Complexo do vomito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), Vertigem, etc. Paralisia: Perda totale da Força que muscolare produz incapacidade para realizar movimentos nn setores afetados. Pode ser produzida por doença neurologica, muscolare, Toxica, metabólica ou ser uma das combinação mesmas. Tala: Strumento ortopédico utilizado freqüentemente para uma imobilizar Articulação ou osso fraturado. Pode ser de gesso materiale ou plastica. Rash: Coloração avermelhada da pele como CONSEQÜÊNCIA de uma reação alérgica ou infecção. Rinite: Inflamação da mucosa nasale, produzida por uma infecção ou virale reação alérgica. Manifesta-se por secreção aquosa e obstrução das Fossas nasais. Reumatismo: Termo que é utilizado em geral para se referir ao conjunto de doenças inflamatórias e degenerativas que afetam come articulações e ESTRUTURAS vizinhas.