Wednesday, October 5, 2016

Fda drug safety communication product confusion with maalox total relief and maalox liquid products






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FDA Drug Safety Communication: Confusione Prodotto con Maalox totale soccorso e Maalox prodotti liquidi [2010/02/17] Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) ha ricevuto cinque segnalazioni di errori terapeutici gravi che coinvolgono i consumatori che hanno utilizzato Maalox totale di Soccorso. il sollievo mal di stomaco e farmaci antidiarroici, per errore, quando avevano intenzione di usare uno dei tradizionali prodotti antiacido liquido Maalox. A causa del rischio di eventi avversi gravi dalla confusione del prodotto, il produttore dei prodotti a marchio Maalox ha accettato di: Modificare il nome del Maalox totale sollievo a uno che non includerà il nome & quot; Maalox & quot; e rivedere la grafica e le informazioni visualizzate sul lato anteriore del contenitore del prodotto per aiutare a distinguere i principi attivi e gli usi di questo prodotto dai tradizionali antiacidi Maalox. Un programma educativo che prevede di sensibilizzazione per gli operatori sanitari e ai consumatori per informarli sui diversi prodotti venduti con il marchio Maalox, compreso il modo di selezionare il prodotto di marca appropriata Maalox. monitoraggio della sicurezza attiva e segnalazione di eventi avversi associati con l'uso di prodotti a marchio Maalox. La società prevede di iniziare a vendere il prodotto rinominato nel settembre 2010. Fino a quel momento, gli operatori sanitari ei consumatori devono essere consapevoli di quanto segue: Maalox totale soccorso e le tradizionali prodotti Maalox sono entrambi i farmaci liquidi disponibili senza ricetta (OTC), ma non sono prodotti interchangeable. These sono destinati a trattare diverse condizioni mediche. Maalox totale di Soccorso non è appropriato per le persone che desiderano utilizzare un antiacido, soprattutto se hanno una storia di ulcera gastrointestinale o un disturbo della coagulazione. Maalox totale Relief contiene il principio attivo Subsalicilato di bismuto e viene utilizzato per trattare la diarrea, disturbi di stomaco associata a nausea, bruciore di stomaco, e gas a causa di eccessi nel cibo (eccesso di cibo).Bismuth subsalicylate è chimicamente correlati all'aspirina e può causare effetti negativi simili come sanguinamento. Bismuto subsalicylate ha una dichiarazione di avviso che indica che non deve essere somministrato a persone che hanno o hanno una storia di ulcere gastrointestinali o di un disturbo della coagulazione. Maalox totale sollievo non deve essere usato nei bambini e adolescenti, se si stanno riprendendo da una infezione virale. Il prodotto non deve essere somministrato a persone che stanno assumendo farmaci anti-diabetici orali, il sangue diradamento farmaci come Coumadin (warfarin) o Plavix (clopidogrel), e farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS) come l'ibuprofene e naproxene. I prodotti liquidi Maalox tradizionali, tra cui Maalox avanzata resistenza normale e Forza Maalox avanzata massima sono ben riconosciuti prodotti antiacidi farmaci che contengono idrossido di alluminio, idrossido di magnesio, e simeticone. Entrambi sono prodotti OTC e sono utilizzati per il sollievo di acido indigestione, bruciore di stomaco, acidità di stomaco, mal di stomaco, e la pressione e gonfiore comunemente indicato come il gas. Maalox totale di Soccorso non deve essere confuso con tradizionali prodotti antiacido liquido Maalox. FDA è preoccupato per l'impatto sulla salute pubblica dei farmaci mix-up con prodotti che hanno gli stessi nomi o porzioni dello stesso nome, ma contengono diversi principi attivi. L'agenzia incoraggia le aziende farmaceutiche a prendere in considerazione il potenziale per il nome di confusione al momento di scegliere i nomi dei prodotti OTC. Per evitare potenziali gravi rischi per la salute connessi con Maalox prodotto confusioni, la FDA raccomanda che i consumatori: Controllare con un medico o il farmacista se non sono sicuro di quello prodotto Maalox è giusto per loro. guardare con attenzione le etichette di tutti i prodotti Maalox per assicurarsi che il prodotto giusto è stato acquistato per la condizione giusta. Leggere gli ingredienti attivi, gli usi e le avvertenze del & quot; Facts & quot droga; box prima di acquistare qualsiasi prodotto Maalox. Segnalare eventuali effetti collaterali derivanti dall'uso di Maalox prodotti per il programma FDA MedWatch, utilizzando le informazioni in fondo a questa pagina. Informazioni aggiuntive per gli Operatori Sanitari Quando raccomandare un prodotto OTC, come Maalox. si riferiscono al prodotto con il suo nome completo del prodotto (ad esempio, Maalox totale sollievo. Maalox avanzata resistenza normale. o Forza Maalox avanzata Massimo) o utilizzare il nome di principio attivo. Garantire che i pazienti conoscono il nome del prodotto e comprendere gli usi del prodotto prima dell'acquisto. Segnalare gli eventi avversi o errori terapeutici che coinvolgono Maalox prodotti. come ad esempio utilizzando il prodotto sbagliato a causa di nomi di confusione, per il programma FDA MedWatch utilizzando le informazioni in fondo a questa pagina. Etichetta del prodotto Foto Maalox totale soccorso e Maalox hanno confezioni simili, ma non sono intercambiabili. Informazioni correlate




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