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Malattia da siero, debolezza Segnalazione di sospette reazioni avverse Segnalazione sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Permette costante monitoraggio del rapporto rischi / benefici del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali sospette reazioni avverse attraverso Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Sintomi di sovradosaggio comprendono aumento della diuresi, natriuresi, ipovolemia e la diminuzione della pressione arteriosa (vedere paragrafo 4.8). Dopo un sovradosaggio, carbone attivo deve essere somministrato appena possibile ridurre assorbimento del farmaco. l'equilibrio idro-elettrolitico deve essere monitorata. Sodio Cloruro di infusione può essere utilizzato per mantenere la pressione sanguigna. Altrimenti, il trattamento è sintomatico. 5. Proprietà farmacologiche 5.1 Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: agenti furosemide e risparmiatori di potassio, codice ATC: C03EB01. I suoi effetti sono evidenti entro 1 ora dopo una dose per via orale e dura per circa 4 a 6 ore. Furosemide è un potente diuretico ad azione rapida. I suoi effetti sono evidenti entro 1 ora dopo una dose per via orale e dura per circa 4 a 6 ore. E 'stato riportato per esercitare effetti inibitori sulla elettrolita riassorbimento nei tubuli renali prossimali e distali e nella crescente di Henle. L'escrezione di ioni sodio, potassio e cloruro aumenta e dell'escrezione di acqua migliorata. A differenza di diuretici tiazidici, dove, a causa della loro curva dose-risposta piatta, molto poco si ottiene aumentando la dose, furosemide ha una curva dose-risposta ripida, che gli conferisce un ampio range terapeutico. Triamterene è un diuretico mite che sembra agire principalmente sui tubuli renali distali. Produce una diuresi in circa 2 a 4 ore, raggiungendo un massimo effetto in circa 6 ore. Triamterene aggiunge alla natriuretico ma diminuisce la kaliuretico influenza di altri diuretici ed è utilizzato in aggiunta alla furosemide conservare potassio, nel trattamento di edema refrattario associato con cirrosi epatica, insufficienza cardiaca congestizia e la sindrome nefrosica. 5.2 Proprietà farmacocinetiche L'assorbimento di furosemide è variabile e influenzata da molti fattori, come l'ingestione concomitante di cibo (che rallenta e può ridurre l'assorbimento) e la comorbidità del paziente (assorbimento è ridotta nei pazienti con insufficienza cardiaca non compensata e condizioni edematosi). Il tempo medio di picco di concentrazione di furosemide nel plasma dopo la somministrazione di compresse per via orale è di circa 1,5 ore. La biodisponibilità delle formulazioni orali varia tra 20 e 80%. Non esiste alcuna correlazione diretta tra la dose assorbita e la diuresi. Esiste qualche circolo enteroepatico. metabolismo di primo passaggio avviene nella parete intestinale e solo il 10% del metabolismo avviene nel fegato. Furosemide lega variabile alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e la frazione libera varia tra 1 e 4%. Il volume di distribuzione è 0,1 a 0,2 l / kg. Furosemide viene metabolizzata nel rene da coniugazione acido glucuronico e escreto nelle urine e nelle feci come coniugati. Una piccola frazione è metabolizzata a saluamine. La maggior parte del farmaco originario viene escreto immodificato nel fluido glomerulare e nelle urine da parte di un meccanismo di trasporto attivo nel tubulo prossimale. spazio Furosemide è 2 ml / min / kg nei pazienti normali. Liquidazione è influenzata dall'età (riduce nei neonati prematuri, i neonati e Geriatria), alla base dello stato di malattia (si riduce con malattia cardiaca, uremia o insufficienza renale) e interazioni farmacologiche. L'emivita di eliminazione di soggetti sani è ½ a 2 ore, che è notevolmente ampliato in caso di insufficienza renale. L'emivita può essere leggermente più lungo nei pazienti con disfunzione epatica o insufficienza cardiaca. Negli anziani, l'eliminazione dipende dalla funzione renale, che di solito è abbassato. L'assorbimento di triamterene è variabile e la biodisponibilità varia tra 30 e 80%. metabolismo di primo passaggio è piuttosto esteso, fino al 40%. picco di concentrazione plasmatica è raggiunta in 1,5 a 2,4 ore. 45 a 70% del composto si lega alle proteine plasmatiche. Le stime del volume di distribuzione variano notevolmente, dal 2 al 13 l / kg. Triamterene viene metabolizzato nel fegato in hydroxytriamterene e solfato coniugato a dare un metabolita farmacologicamente attivo. L'emivita di eliminazione del composto genitore e metabolita è lo stesso, da 2 a 4 ore. Dal 50 al 70% viene escreto nelle urine (da 1 a 10% triamterene immodificato). Insufficienza epatica e insufficienza renale sia lento l'eliminazione delle triamterene. quantità variabili sono anche escreti nella bile. Gli studi sugli animali hanno indicato che triamterene attraversa la barriera placentare ed è escreto nel latte materno. 5.3 Dati preclinici di sicurezza 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
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